To je pereče vprašanje za veke (ali vsaj za čas, ko ste v lekarni): Kakšna je razlika med generičnimi zdravili in blagovnimi znamkami? In zakaj je blagovna znamka drogerije bolečine, ki je polna toliko kot bolečine, ki pridejo v modro škatlo s slavni monikerjem?
Da bi dobili odgovore, sem se obrnil na višjega vodjo skupnosti sweet -life.club, Ann Rusnak, ki je v predhodnem življenju imela licenco za farmacevtsko tehnologijo. Razlaga razliko, zakaj so blagovne znamke tako dragi in več.
Kakšna je razlika med generičnimi zdravili in blagovnimi znamkami?
Glede učinkovitosti ni nobene razlike. Generična zdravila ureja FDA, prav tako kot zdravila za blagovno znamko. Morajo imeti enake aktivne sestavine in delati enako v telesu, kar je vse, kar je resnično pomembno, ko gre za medicinsko čarobnost (to je, ali so simptomi oslabljeni).
To pomeni, da mora biti generična zdravilna učinkovina enaka, delovati enako v telesu in jemati na enak način kot zdravilo z blagovno znamko. Nekaterim bolnikom vrže dejstvo, da se generična zdravila nekoliko razlikujejo od znane blagovne znamke, vendar to velja samo za zakone o blagovnih znamkah ZDA in ne vpliva na to, kako deluje zdravilo.
Zakaj so zdravila za blagovno znamko tako draga?
Podjetja velikih blagovnih znamk imajo več stroškov za kritje. Morali so plačati račun za drage klinične poskuse in vse druge stroške, povezane z razvojem zdravil, in to še posebej velja za zdravila brez recepta (OTC), ki so bila na voljo le na recept. Tudi oglaševalske in marketinške akcije niso poceni. Podjetja velikih blagovnih znamk porabijo veliko denarja, da prepričajo potrošnike, da njihove blagovne znamke delujejo bolje, generične ali blagovne znamke pa se držijo oglaševanja v trgovini, na polici in na embalaži.
Kako dolgo traja običajno zdravilo z blagovno znamko?
Ko so zdravila za blagovno znamko najprej zadela na trg, imajo razvijalci običajno patentno zaščito in / ali tržne ekskluzivne pravice FDA, ki preprečujejo, da se generična zdravila proizvajajo za določeno število let.
To je zaščititi naložbo, ki jo je prvotna družba naredila za razvoj zdravljenja. Za nekatere droge, ki so lahko milijarde - da, milijarde - dolarjev. Natančen čas, ki ga potrebujete za generično, je lahko različen.
Patenti so običajno 20 let, vendar se ura običajno začne, medtem ko je zdravilo še vedno v razvoju in preden pride na trg. Pravice ekskluzivnosti lahko odobri organ za razvoj gozdov v času, ko je zdravilo odobreno, in je lahko kjerkoli od treh do sedmih let, odvisno od različnih dejavnikov. Oba se običajno prekrivata, tako da ne pomeni nujno 20 let plus sedem let, na primer. Nekatera podjetja s področja drog zaposlujejo sive površine v sistemu, da bi generike zavlekli čim dlje na trgu, zato na to vprašanje ni preprost odgovor.
Ali obstajajo zdravila, ki so bolje kupiti blagovno znamko?
V mojih več kot desetih letih kot farmacevtski tech, farmacevtov, s katerimi sem delal z dosledno svetovanje strankam, da shranite denar in kupite generično.
Edini izjeme, ki jih spomnimo, bi bili tisti, ki se nanašajo na kapljice oči ali kontaktne leče. Niso priporočili, da bi poskusili generično, vendar so priznali, da so se oči nekaterih ljudi bolje odzvale na določene blagovne znamke in v teh primerih predlagalo, da se držijo tistega, kar je delalo za bolnika. Na splošno, splošne možnosti so enako učinkovite pri zdravljenju simptomov in vsekakor raje, ko gre za denarnico.
Vendar pa je bilo zelo malo primerov zdravil na recept, v katerih bi lahko blagovna znamka delovala bolje za posameznika - na primer nekaj zdravil za srce in ščitnico, vendar pa ni nujno, da je blagovna znamka boljša od generičnih.
Za nekatere od teh bolnikov je blagovna znamka najbolje delovala, za druge pa je bila generična učinkovitejša. Ali morda en generik ne bi deloval zanje, ampak drugačen generik istega zdravila. (Enako kot pri zdravilih brez recepta, pogosto je na voljo več kot ena generična blagovna znamka za zdravilo). Za nekatere od teh izjemno občutljivih pogojev lahko polnila in neaktivne sestavine vplivajo na majhen odstotek bolnikov. Če ste v dvomih, vprašajte farmacevta.
Kaj naj iščem na nalepki sestavin pri primerjavi različic generičnih in blagovnih znamk?
Vse je odvisno od količine "aktivnih sestavin", da se prepričate, ali kupujete pravi izdelek. Vse ostalo je le polnila in nima nič opraviti s tem, ali bo zdravilo obravnavalo vaše simptome ali ne. Ne pozabite, da generična zdravila regulirajo FDA na enak način kot zdravila z blagovno znamko, in da so tiste učinkovine, ki se morajo ujemati z odobritvijo.
Pravno, generično zdravilo zaradi zakonov o blagovnih znamkah ne more videti popolnoma enakega kot blagovna znamka, zato se skoraj ne ujemajo neaktivne sestavine (ki pomagajo ugotoviti, kako bo zdravilo okusilo, kakšno barvo je itd.) In v redu je.
Ali so bili prisotni opazni primeri, ko generična oseba ni imela različice blagovne znamke?
Ne, da se zavedam, kje se nanašajo zdravila brez recepta. Veliko se je verjetno spominjalo (in morda ga je zmedlo) incident v zgodnjih 2000-ih, ko se je zdelo, da so bile vse police za hladno medicino v lekarni čisto obrisane čisto čez noč. FDA je v tem času izdala svetovalno mnenje za sestavino fenilpropanolamina in prizadeta sta bila zdravila za generično in blagovno znamko. V tem primeru to ni bilo vprašanje s generičnimi zdravili, temveč bolj aktivna sestavina, ki se uporablja v blagovnih znamkah in generičnih formulacijah.
Kaj se zgodi, če zdravilo preide s "le na recept" na "preko števca"?
Ko je dovolj časa minilo, da je mogoče ugotoviti, da je zdravilo dovolj varno, da nadzor nad izvajalcem zdravstvenega varstva ni potreben, da bi ga upravljali, se lahko začne dolgotrajen proces prehoda na status OTC pri FDA, običajno s strani družbe ki je prvotno razvila zdravilo. Zdravila na recept in OTC so skrbno regulirane, zato zdravila, ki omogočajo stik, so popolnoma varna. Nekateri znani zdravili brez recepta (in njihovi generični protinapoli), ki so jih mnogi pozabili, so bili na voljo samo po receptih: Advil (ibuprofen), Benadryl (difenhidramin) in Nyquil (doksilamin sukcinat).
Če je generična enako dobra kot blagovna znamka, zakaj sploh sploh potrebujemo drage blagovne znamke?
Generična zdravila so cenejša, ker proizvajalcem ni treba iti skozi dolgotrajen proces raziskav in testiranja, potrebnih za razvoj novih zdravil. Pomagajo ohraniti cenovno dostopne zdravstvene oskrbe, kar je očitno pomembno. Vendar pa potrebujemo podjetja, ki so pripravljeni prevzeti izziv za razvoj novih zdravil za izboljšanje naše sposobnosti zdravljenja in zdravljenja bolezni. Oba sta pomembna dela celotne sestavljanke.
- Lili
Bralci - Ali kupujete generična zdravila ali blagovne znamke? Ali opazite razliko, ko vzamete eno ali drugo? Ali menite, da so visoki stroški za zdravila za blagovne znamke utemeljeni s stroški raziskav in razvoja podjetij za zdravila? Pustite komentar spodaj in nam sporočite.
Lili Ladaga je urejevalnik vsebin za sladko-life.club. Ona je nekdanji kavč krompir obrnila Pilates fanatik, ki uživa po pohodništvu, potuje in jedo vse - v zmerni meri.
Lahko jo spremljate na Twitterju na @leftcoastlili.
Ann Rusnak je vodja skupnosti skupnosti sweet -life.club. Njena prizadevanja za izgubo "teže dojenčka" pred zaključkom osnovne šole "dojenčka" so zanimale zdravje in fitnes, ki še vedno ostaja strast do danes. Ona ljubi pohodništvo in jogo in misli, da je najboljša vaja, ki jo lahko naredite z dobrim prijateljem. V preteklih letih se je Annova željo, da se prilega določeni velikosti, razvila v to, kar se ji zdi, bolj pomemben cilj, da se počuti dobro in da ima energijo, da živi v največji možni meri.
