Nedavni razvoj zdravil za MS je prinesel nujne nove možnosti zdravljenja za bolnike in zdravnike. Prednost, da imamo več zdravil, nam omogoča, da ustvarimo bolj prilagojeno zdravljenje za vsakega pacienta in pozorneje posvečamo individualnim potrebam.
Dva različna strategija zdravljenja se uporabljajo za MS na različnih točkah: zdravljenje akutnega relapsa in dolgoročno preventivno zdravljenje.
Akutno relapse zdravljenje
Akutni relaps se ponavadi zdravi s steroidi, ki se najpogosteje dajejo intravensko ali kot peroralni režim. Visoki odmerki steroidov se dnevno uporabljajo nekaj dni, glavni namen pa je ustaviti akutno vnetje v teku. Steroidi ne vplivajo samo na MS, ampak bodo zmanjšali trajanje in resnost znakov relapsa.
Zaradi tega zdravljenja nevrološki simptomi, kot sta šibkost ali odrevenelost, popolnoma razrešijo ali bistveno izboljšajo. To je mogoče opaziti med zdravljenjem, izboljšanje pa se pogosto nadaljuje tudi več mesecev kasneje. Pomembno je vedeti, da se bo vsak ponovitev sčasoma ustavil, ali naj se steroidi uporabijo ali ne. Torej ne vsak ponovitev nujno potrebuje zdravljenje s steroidi in zdravniki se lahko odločijo za zdravljenje le ponovitve s pomembnimi funkcionalnimi okvarami.
Peroralno zdravljenje s steroidi običajno traja od 10 do 14 dni; pogosteje se steroidi dajejo intravenozno skozi majhen kateter v roki. Razen če nevrološke okvare povzročijo nepopolnost ali druge hude simptome, ki zahtevajo hospitalizacijo, steroide običajno dajejo v infuzijski center tri do pet dni zapored.
Med zdravljenjem s steroidi morajo bolniki prevzeti zdravila za zaščito želodca brez prekatov, vzdrževati ustrezno hidracijo in zmanjšati vnos sladkorja, saj lahko steroidi povečajo raven sladkorja v krvi. Lahko se pojavijo tudi dramatične spremembe v razpoloženju in težavah s spanjem.
Dolgoročno zdravljenje
Zdravljenje z modifikacijo bolezni v državah članicah je dolgoročna strategija zdravljenja, katere namen je preprečevanje nadaljnjih kliničnih nevroloških dogodkov ali nastanek novih možganskih lezij, ki so vidne pri MRI. Medtem ko še ni zdravila za MS, smo sposobni nadzorovati bolezen z velikim uspehom.
Vsi zdravilni dejavniki, ki se uporabljajo za to strategijo, so samo preventiva in ne morejo vplivati na kakršne koli predhodne simptome, ki so prisotni pred začetkom zdravljenja. Zato je pomembno, da zdravljenje začnemo zgodaj pred začetkom večjih nevroloških okvar.
Trenutno imamo na voljo več zdravil, od katerih jih je veliko relativno novo, ki se razlikujejo po uporabljeni frekvenci in načinu, kako se jih jemlje:
Injekcijska sredstva: interferoni in glatiramer acetat
Zdravila za injiciranje so na voljo na trgu že več kot 20 let. Dve kategoriji sta interferoni in glatiramer acetat. Obe zdravili delujejo tako, da imunski profil premaknejo od napadov proti varovanju živčnega sistema, vendar ta sprememba ne povzroča pogostih okužb pri bolnikih.
Interferoni se razlikujejo glede pogostosti in načina, kako se jih injicira. Od ene injekcije vsake dva tedna do injekcije vsak drugi dan se interferoni injicirajo pod kožo ali v mišico. Običajno se uporabljajo avtomatizirane injektorje, bolnike pa jih usposobijo medicinske sestre ali medicinske sestre.
Neželeni učinki, ki jih povzročajo interferoni, so ponavadi blagi in vključujejo gripi podobne simptome (rahla vročina, bolečine v mišicah, glavobol in tresenje), ki se pojavijo nekaj ur po injiciranju. Ti simptomi se odzivajo na zdravljenje z acetaminophenom ali ibuprofenom.
Drugi možni neželeni učinki vključujejo spremembe kože, spremembe razpoloženja (možno tveganje za depresijo) in spremembe v delovanju jeter. Med zdravljenjem z interferoni je treba vsaka tri mesece nadzorovati delovanje jeter in število krvnih celic.
Glatiramer acetat se injicira pod kožo trikrat na teden. Ta zdravila imajo zelo majhno tveganje za neželene učinke, vendar lahko na mestu injiciranja povzročijo izrazitejšo bolečino ali spremembe kože. Pri uporabi glatiramer acetata se običajno ne zahtevajo preiskave krvi.
Intravenska zdravila: Natalizumab in Alemtuzumab
Natalizumab se daje v obliki infuzije enkrat v 28 dneh v specializiranem infuzijskem centru. Na splošno je dobro prenašanje zdravila brez znatnih stranskih učinkov, vendar zahteva začetni test za prisotnost benignega virusa, imenovane JC virus. Ta virus najdemo v približno 70 do 90 odstotkih svetovnega prebivalstva in v večini ljudi ne povzroča zdravstvenih težav.
Zdravljenje z natalizumabom lahko poveča tveganje za ponovno aktivacijo virusa in nastanek možganske okužbe, imenovane PML. Pred zdravljenjem z zdravilom natalizumab se bolniki ocenjujejo s preprostim testom krvi, ki iščejo virus JC. Testiranje bolnikov, ki so negativni za virus, so lahko kandidati za to možnost zdravljenja. Če se zdravljenje z natalizumabom začne, se testiranje virusa JC ponovi vsakih šest mesecev, da se zagotovi, da bolnik ostane negativen. Poleg tega se testi delovanja jeter in krvne preiskave testirajo vsake tri mesece.
Alemtuzumab je najnovejši zdravilo, ki se uporablja v MS. Uporablja se tudi kot infuzija, ki je podana kot dva cikla - prva pet dni zapored in druga leto kasneje tri dni. Alemtuzumab deluje tako, da začasno uniči B celice, določeno vrsto imunskih celic, odgovornih za spremembe v MS. Nove B celice, ki se proizvajajo kasneje, morajo biti manj agresivne in ne nagnjene k napadu živčnega sistema.
Neželeni učinki, ki jih povzroča alemtuzumab, so lahko bodisi neposredne reakcije na infuzijo bodisi odloženi neželeni učinki, povezani z načinom, na katerega deluje alemtuzumab. Takojšnje reakcije na infuzijo vključujejo glavobole, izpuščaj, vročice in slabost. Steroidi, dobljeni z infuzijo, uspešno zmanjšujejo te simptome.
Zakasni neželeni učinki so disfunkcija ščitnične žleze, disfunkcija ledvic in uničenje trombocitov, krvne celice, potrebne za strjevanje krvi. Bolniki, ki se zdravijo s tem alemtuzumabom, bodo potrebovali spremljanje delovanja ledvic in ščitnice ter štetje krvi štiri leta po zadnji infuziji.
Zdravljenje z zdravilom Alemtuzumab je trenutno priporočljivo samo za bolnike z agresivno boleznijo, ki se niso odzvali na dve predhodno uporabljeni zdravili za multiplo sklerozo.
Ustna sredstva: Fingolimod, teriflunomid in dimetilfumarat (BG-12)
Fingolimod je prvi peroralni zdravilo za MS in se uporablja od leta 2009. Uporablja se enkrat na dan vsak dan in ga bolniki večinoma dobro prenašajo brez večjih neželenih učinkov. Ta zdravilo deluje tako, da ujame nekatere imunske celice (limfocite) v bezgavke (običajno mesto, kjer živijo imunske celice) in jim tako preprečuje, da bi potovali v možgane in povzročili napade MS. Medtem ko so ujete samo določene imunske celice, se splošno tveganje za splošne okužbe ne poveča.
Čeprav ni večjih neželenih učinkov po začetku zdravljenja, je še nekaj pogojev, ki jih je treba preveriti, preden se začne fingolimod. Pri nekaterih bolnikih se lahko po prvi uporabi tablete zmanjša srčni utrip in krvni tlak.
Bolniki, ki načrtujejo začetek uporabe fingolimoda, bodo potrebovali EKG in krvni tlak. Zdravilo Fingolimod ni dovoljeno za bolnike z določenimi srčnimi stanji. Ker se sprememba srčnega utripa ponavadi zgodi kmalu po prvem tabletiranju, se bolniki spremljajo šest ur na dan začetka zdravljenja. To spremljanje poteka v klinikih, ki so posebej opremljene in se udeležujejo ustrezno osebje za obravnavanje morebitnih zapletov.
Pred začetkom zdravljenja se prične očesni pregled, nato pa še enkrat na tri do šest mesecev v prvem letu. Pregledi delovanja jeter in krvne preiskave se spremljajo vsake tri mesece.
Teriflunomid je bila uporabljena za MS od leta 2012. Z enkrat dnevno deluje z zmanjšanjem proizvodnje določenih imunskih celic, odgovornih za napade MS. Kemijsko je teriflunomid povezan z leflunomidom, zdravilom, ki je bil uporabljen za zdravljenje revmatoidnega artritisa.
Glavni neželeni učinki, ki jih povzroča ta povzročitelj, so bolečine v trebuhu, slabost in možnost poslabšanja delovanja jeter. Drugi možni neželeni učinki vključujejo ponovno aktivacijo kronične tuberkuloze, rahlega tanjšanja las prvih 30 dni ter drisko in bruhanje. Teriflunomid ostane v telesu tudi po prenehanju zdravljenja, kar lahko traja do dve leti.
V nekaterih primerih je treba teriflunomid odstraniti s preprostim postopkom, imenovanim postopek izločanja. Z uporabo drugega zdravila, imenovanega holestiramin (ki se običajno uporablja za zdravljenje visokega holesterola) 11 dni, je ostanek teriflunomida vezan in odstranjen. Z izjemo neprijetnega okusa holestiramin ne predstavlja dodatnih tveganj za bolnike. Med zdravljenjem s teriflunomidom se testi na jetrih preverjajo mesečno za prvih šest mesecev in nato vsake tri mesece; Pregled krvi se preverja tudi vsake tri mesece.
Dimetil fumarat (BG-12) je najnovejša peroralna zdravila, ki so na voljo bolnikom z MS. Podobno kot pri teriflunomidu je tudi kemično povezan z drugim zdravilom, ki se v Nemčiji uporablja za zdravljenje psoriaze. BG-12 se jemlje dvakrat na dan in se šteje, da je učinkovit proti vnetjem, ključnemu procesu v MS.
Dva glavna neželena učinka, ki so jih opazili med kliničnimi študijami, so neželeni učinki, povezani z prebavnimi traktami, in splakovanje kože. Neželeni učinki prebavnega trakta vključujejo bolečine v želodcu, slabost, bruhanje, napenjanje in morebiti drisko.
Zardevanje kože je neugoden, vendar ne nevaren stranski učinek, ki povzroča kratkotrajno rdečico kože in po možnosti srbenje. Uporaba zdravila BG-12 skupaj s hrano bistveno zmanjša tveganje za oba neželena učinka. V redkih primerih lahko BG-12 povzroči tudi znatno do zmerno zmanjšanje števila limfocitov. Običajno spremljanje vključuje celotno krvno sliko in teste delovanja jeter vsake tri mesece.
Dva peroralna zdravila, fingolimod in BG-12, sta bili nedavno povezani z nekaj primeri okužbe s progresivno multifokalno levkoencefalopatijo (PML). Čeprav se v dolgih obdobjih zmanjšuje število limfocitov, se zdi, da je skupni imenovalec v primerih BG-12, situacija ni tako enostavna pri primerih fingolimod, ker bo ta zdravilo zmanjšal število limfocitov pri vseh bolnikih.
Še vedno velja za redek dogodek obeh teh zdravil, kako to dejstvo spremeni strategijo zdravljenja za paciente MS še vedno ne odločajo evropske in ameriške regulativne agencije. Zdaj se štejejo pogosti pregledi števila limfocitov (vsake tri, namesto šestih mesecev), ter spremembe pri zdravljenju BG-12, če nizko število traja dlje kot šest mesecev.
