Laktoza monohidrat ali alfa-laktoza monohidrat je kristaliničen mlečni prašek. Ima različne lastnosti, zaradi katerih je uporabno kot farmacevtsko polnilo pri proizvodnji kapsul in tablet. Prašek je na voljo v različnih razredih, odvisno od razporeditve velikosti delcev, gostote in hitrosti toka. Uporablja se tudi za izdelavo začetnih formul za dojenčke, liofiliziranih izdelkov in inhalatorjev za suhi prah.
Lastnosti
Alfa-laktoza monohidrat je najpogosteje uporabljena oblika laktoze ali mlečnega sladkorja pri pripravi zdravil iz več razlogov. Cenovno ugoden, široko dostopen, fizično in kemično stabilen ter enostaven za mešanje z drugimi sestavinami. Prav tako ima blag videz in ne absorbira vode. Raje se zlahka raztopi v vodi. Zato formulacije, ki vsebujejo prah kot sestavino, ne vsebujejo veliko vode.
Izdelava
Komercialna proizvodnja praška je sestavljena iz hlajenja koncentrirane raztopine laktoze na dovolj nizko temperaturo, da tvori kristale. Nato uporabimo centrifugo, da ločimo kristale, ki jih nato posušimo. Ker izdelava tablet v hitrih stiskalnicah zahteva dosleden pretok prahu, je tokotnost bistvena za učinkovito proizvodnjo. Nizka pretočnost lahko povzroči neenakomerno krmljenje in nezanesljivo polnjenje vdolbin. Proizvajalci morajo razviti prah, ki ima za posledico tablete, katerih uteži so čim bolj enotne.
Pretočnost
Faktorji, kot so velikost in oblika delcev v prahu, pa tudi porazdelitev velikosti delcev in vlage, pomagata določiti pretok. Grobi prah z nepoškodovanimi delci, ki so sferični, redno oblikovani in tesnijo po velikosti, imajo večjo pretočnost. Vendar se grobi prah raztopi počasneje kot fin prašek, saj so delci večji, čeprav ni prizadeta končna topnost. Toplota bo povečala topnost.
Dodatne informacije
Prašek laktoze monohidrata in druge oblike laktoze v farmacevtskih oblikah so navadno prisotni v količinah po 1 g ali manj na tableto. Videti je, da laktoze občutljive posameznike dobro prenašajo majhne količine. Tudi ker se laktoza absorbira počasneje kot glukoza in saharoza, lahko diabetiki varno vzamejo tablete. Poleg tega so bakterije v ustih, ki povzročajo zobne kariesije s fermentacijo saharoze, manj sposobne uporabljati laktozo.
